0717-7821348
新闻中心

行业新闻

您现在的位置: 首页 > 新闻中心 > 行业新闻
500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理
2019-12-28 00:43:32

原标题:65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理

  日前,湖北省药品监督办理局发布布告称,本年9月安排展开了全省医疗器械出产企业飞翔查看,此次飞翔查看共派出17个查看组,查看医疗器械出产企业65家,其间无菌医疗器械出产企业32家,义齿及口腔资料出产企业17家,体外确诊试剂出产企业3家,其他医疗器械出产企业13家。

500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理

  查看成果显现,现场处于停产状况医疗器械出产企业10家,55家医疗器械出产企业共发现缺点项289项,其间严峻缺点项17项,一般缺点项272项。其间,武汉市康寿医用资料有限公司等9家出产企业不符合医疗器械出产质量办理标准及相关附录的规则,出产质量办理系统存在严峻缺点,被责令停产整改;仙桃市兴荣防护用品有限公司等46家出产企业的质量办理系统存在一般缺点问题,被责令期限整改。

  对此,湖北省药品监督办理局提出4点主张,500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理一是“停产整改”的出产企业,布告之日起仍未完结整改的,应即时向省局提交停产陈述,对东极岛飞翔查看发现的问题加速整改。完结整改后,500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理向省局提交恢复出产请求,经同意500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理后方可恢复出产。

  二是主张“期限整改”的出产企业,未完结整改的应在2019年12月10日前向省局提交整改陈述。

  三是各相关医疗器械出产企500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理业应评价产品安全危险,对有或许导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回办理办法》的规则及时召回相关产品。

  四是持有医疗器械注册证和出产许可证但长时间不出产的医疗器械出产企业,应向省局提交停产陈述,恢复出产前,需向省局提交恢复出产请求经同意后方可恢复出产。

(责任编辑:DF506) 500万彩票网苹果版下载-65家医疗器械出产企业“飞检”不过关 其间9家企业被责令停产整理